Dissenyem instal·lacions que responen als requisits especifics de cada tipologia de producció: injectables, OSD i biotecnologia
Què oferim
Integrem l'entorn amb el procés: control ambiental, fluxos de persones i materials, i operativa en una solució tècnicament coherent
Definim cada sistema a partir dels requisits del procés productiu: classificació d’àrees ISO/GMP, gestió de fluxos de personal i material, contenció i sistemes de suport.
Quin problema resol
En producció farmacèutica, l’entorn és part del procés. Una instal·lació mal dimensionada no és productiva i compromet la qualitat del producte i la continuïtat de l’operació. Fredlab dissenya i adapta cada entorn a les exigències reals del procés, garantint condicions estables, reproductibles i auditables des del primer lot de producció.
Injectables (SVP, LVP, aminoàcids, vacunes) →
- Producció estèril i processos asèptics
- Filtració esterilitzant
- Ompliment asèptic
- Esterilització
- Cultiu víric o bacterià
- Inactivació
- Purificació
OSD (Oral Solid Dosage) →
- Granulació humida i seca
- Compressió
- Purificació i cristal·lització
- Recobriment i encapsulat
- Assecat per llit fluiditzat (FBD)
Biotecnologia →
- Producció de biomolècules
- Teràpies de cultiu cel·lular
- Fermentació
- Purificació de proteïnes
- Purificació i cristal·lització
Cada procés farmacèutic te requisits únics. Explica'ns el teu i definim la instal·lació que necessites
Parla amb el nostre equip tècnic.
Què et podem oferir?
ARQUITECTURA MODULAR
Amb el disseny conceptual de tots els tancaments, sostres, finestres, terres, portes, etc es defineix l'estructura, les instal·lacions necessàries i l'equipament auxiliar previst, complint sempre els estàndards de qualitat requerits segons la normativa vigent.
Pel que fa referència als panells autoportants / sandvitx de xapa i/o resina fenòlica disposem de tota la variació de nuclis. El nostre sistema de tancaments té en compte tots els accessoris necessaris com ara finestres, portes dobles, etc. Disposem del nostre propi sistema modular que s'adapta a qualsevol instal·lació i característica.
SISTEMES HVAC PROPIS
El sistema HVAC serà dissenyat per especialistes amb més de 25 anys d'experiència al món del tractament de l'aire, traslladant així tota la seva experiència i proveint el client amb solucions robustes, eficients i d'alta qualitat.
Aquests sistemes de calefacció, ventilació i aire condicionat han d'aconseguir el control de l'ambient desitjat, tant el control de partícules en dispersió, com la humitat i la temperatura de les sales. Aquest és un dels punts clau de la instal·lació ja que és el que garantirà les condicions òptimes i que no es produeixi cap tipus de contaminació, ja sigui creuada o no.
MAQUINÀRIA DE PROCÉS
Dissenyem i fabriquem tots els equips modulars i auxiliars necessaris per al procés farmacèutic. En concret disposem de equips de flux laminar en acer inoxidable (els quals estan dissenyats i fabricats per Fredlab perquè cobreixin les necessitats associades a les sales blanques; especialment per a zones estèrils com a espais de pesatge, dosificació de productes estèrils, etc.); cabines, aïlladors, SAS i maquinària d'ompliment sota la marca Rommelag; entre d'altres.
TECNOLOGIA DE LA INDUSTRIA 4.0
FREDLAB desenvolupa tots els seus projectes amb tecnologia BIM. Una tecnologia que permet reproduir al detall qualsevol instal·lació farmacèutica abans de la seva execució, prevenint qualsevol possible àrea de millora des de l'etapa de disseny i així evitar qualsevol imprevist durant la seva execució. Aquest sistema és vital per a projectes internacionals, ja que els imprevistos durant l'execució poden suposar costos afegits i endarreriments importants.
EQUIP PROPI D'INSTAL·LADORS
El nostre equip propi d'instal·ladors i caps d'obra s'encarreguen d'executar les instal·lacions amb acabats que compleixen la normativa de cada sector.
Gràcies a l'experiència de FREDLAB desenvolupant instal·lacions per tot el món, cosa que ens permet optimitzar al màxim els temps d'instal·lació.
Al top del sector en automatització i control
· Telegestió dels equipaments
· Sistemes d’identificació QR dels quadres elèctrics per a la gestió remota
· Control remot de la temperatura
· Control remot dels consums
· Pantalles HMI amb sistema tàctil
· Gestió de les il·luminacions
· Esquemes d’instal·lacions elèctriques
· Sistemes dotats amb Tecnologia d’Internet de les Coses
· Sistemes SCADA
